药监局修订阐明书!万通筋骨片其实不全能--健康·日子--人民网

更新时间:2021-11-03 21:41:07   来源:乐虎   

  9月5日,国家药品监督管理局发布公告,决议对万通筋骨片阐明书“不良反应”“忌讳”和“注意事项”进行修订。“忌讳”中指出婴幼儿禁用,“注意事项”也指明,呈现不良反应时要及时就医且不宜长时间运用。

  吉林万通药业集团官网显现,万通筋骨片的首要成分为制川乌、制草乌、制马钱子、细辛、牛膝、羌活等,首要作用于祛风散寒,通络止痛。用于痹症,腰腿痛,肌肉关节痛苦,屈伸晦气,以及肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。

  在2015版《中华人民共和国药典》中,万通筋骨片成分中的制川乌、制草乌、制马钱子在“性味与归经”项目均注明晰“有毒”和“有大毒”。

  而细辛中的马兜铃酸更是具有显着肾毒性,可形成肾小管功用受损,更严峻的乃至存在引发肾癌的危险。2002年,世界卫生组织(WHO)世界癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质。

  “制川乌、制草乌、制马钱子这类含有‘制’字的中药都是通过加工的,毒性都有所减轻,但长时间许多运用马钱子、细辛或许会存在肝肾危险。”浙江中医医院骨科中心主任童培建介绍道。

  而在万通筋骨片的阐明书中,其不良反应一栏却直接写着“不良反应没有清晰”,在忌讳一栏也仅仅标出了“孕妈妈禁用”,除此之外并未见其它提示。

  “任何药物的运用都应该在规则的剂量范围内,这或许便是国家药监局此次修订要求注意事项中添加具体运用阐明的原因,即当运用时呈现不良反应时,应停药并及时就医,应按照药品阐明书规则的适应症及用法用量运用,不宜长时间用药。” 童培建解说。

  别的依据药品不良反应中心搜集的事例,此次修订除了撤销原阐明书中“不良反应尚不清晰”的说法,还新添加消化体系、神经精力体系、心血管体系等方面的不良反应,一起清晰提出婴幼儿禁用。

  此次修订计划一出,许多人第一时间想到的却是万通药业的另一款产品,万通筋骨贴,“痛痛痛、贴贴贴”这句了解的广告词就来历这款产品。事实上,尽管姓名只要一字之差,两者存在实质不同。

  万通筋骨片的同意文号是“国药准字”,归于处方药,而查阅万通药业官网发现,万通筋骨贴的同意文则是“健”字号,归于保健品,顺便远红外或磁疗功用的万通筋骨贴,归于医疗器械。

  童培建主任提示,尽管外用贴剂造药物首要透过皮肤发挥部分镇痛作用,吸收进入全身的药物量较少,安全性相对来说要更高一些,但形成腰腿痛苦的原因许多,比方肾结石、肾脏肿瘤、胃癌等都或许引起腰痛,岂是一剂贴膏剂就都能处理的?患者假如呈现了长时间腰腿痛苦的状况不要文过饰非,要及时去医院确诊,采纳相应的医治方法,避免贻误病况。(记者 孙 欢)


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