江西天盛医药所售“万通筋骨贴”说明书违规 或被上饶药监局查办

更新时间:2021-12-21 03:41:00   来源:乐虎   

  近来,省食药监局发布了《关于2018年展开部分医疗器械运营企业和运用单位查看状况的通报》,该局于本年4月25日至28日在全省规模内安排展开了部分运营企业飞翔查看和部分运用单位监督查看,其间江西天盛医药有限公司出售的医疗器械说明书与注册证或存案信息表内容不一致被通报,或被上饶市药监局查办。

  通报称,针对此次查看,该局派出12个查看组36名查看人员以穿插查看方式,对12家运营企业施行了飞翔查看和12家运用单位施行了监督查看,查看规模掩盖全省11个设区市和樟树市。经过查看发现,江西天盛医药有限公司运营的医疗器械说明书不符合规则:该公司出售的“心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒”、“七步追风贴”、“万通筋骨贴”说明书与注册证或存案信息表内容不一致。

  通报还明确要求,上饶市药监局要对江西天盛医药有限公司出售的医疗器械说明书与注册证或存案信息表内容不一致的行为予以立案查办。


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